L’élinzanétant, un nouveau médicament visant à réduire les effets indésirables de la ménopause dont les
bouffées de chaleur a fait ses preuves lors des premiers essais cliniques. Une mise sur le marché pourrait être espérée d'ici un an. Quel est ce médicament ? Comment agit-il ?
Quel est ce médicament qui pourrait traiter les symptômes de la ménopause ?
L’élinzanétant pourrait traiter les symptômes vasomoteurs modérés à graves (bouffées de chaleur,
sueurs nocturnes, transpiration intense, rougeurs…) par une action directe sur les neurones responsable de la régulation de la température corporelle. Ces neurones sont sensibles aux œstrogènes et quand cette hormone diminue au moment de la ménopause, ils deviennent hypertrophiques, ce qui entraîne une hyper-activation du système thermorégulateur et une
perturbation des mécanismes de régulation de la chaleur corporelle. L’élinzanétant pourrait également diminuer les
troubles du sommeil associés à la ménopause.
Quels sont les résultats de l'elinzanétant ?
Le laboratoire Bayer a annoncé les premiers résultats des phases OASIS 1 et 2 évaluant l’efficacité et l’innocuité de l’élinzanétant par rapport à un placebo. L’élinzanétant a satisfait les quatre critères d’évaluation principaux dans les deux études, entraînant des réductions statistiquement significatives de la fréquence et de la sévérité des symptômes vasomoteurs modérés à graves depuis le début de l’étude jusqu’à la quatrième et la douzième semaine, par rapport au placebo. Les deux études ont également atteint les trois critères d’évaluation secondaires qui montrent une
réduction statistiquement significative de la fréquence des bouffées de chaleur entre le début de l’étude et la première semaine, ainsi qu’une amélioration statistiquement significative des troubles du sommeil et de la qualité de vie liée à la
ménopause par rapport au placebo.
Quand pourrait-être commercialisé ce médicament contre les bouffées de chaleur ?
À ce jour, l’élinzanétant n’a pas reçu d’autorisation de mise en marché et comme il s’agit d’un traitement expérimental, son innocuité et son efficacité sont toujours à l’étude. Le laboratoire Bayer prévoit de soumettre les données de ses études aux autorités sanitaires en vue d’obtenir des autorisations de mise sur le marché pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés à graves associés à la ménopause. Cette mise sur le marché est espérée d’ici un an.
À propos de la ménopause
La
ménopause est une phase de transition dans la vie, liée au déclin progressif de la fonction ovarienne, et qui survient généralement chez les femmes de 40 à 50 ans. Elle peut aussi résulter d’un traitement chirurgical ou médical. Le déclin hormonal peut entraîner divers symptômes susceptibles d’avoir des répercussions sur la santé et la qualité de vie. Les symptômes les plus courants et les plus perturbateurs signalés durant la transition ménopausique sont les symptômes vasomoteurs, les troubles du sommeil et les changements d’humeur. La prise en charge de ces symptômes est essentielle au maintien de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie pendant la ménopause.
À retenir
Un médicament ne contenant pas d’hormones est actuellement en phase d’étude pour traiter les effets indésirables de la ménopause comme les
bouffées de chaleur. Les premiers résultats sont prometteurs. De quoi donner un espoir aux femmes qui souffrent des nombreux désagréments causés par la ménopause.
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